Best：何以“最”新华

  “在没有人的因素的干预影响下，这些小白鼠能够达到更理想的实验状态。”10月30日，在新华医疗实验科技厂的厂房内，一只只封闭饲养的小白鼠正在进食，而在全自动笼盒处理系统的运行下，这些小白鼠并不是特别需要实验人员照看。

  从国内每9个实验室有6个在用的全自动笼盒处理系统，到国内首台高能医用电子直线加速器等高精尖产品，从国内首个智慧化消毒供应中心，到全球第一台过氧乙酸低温灭菌器，再到中国第一张MDR证书，新华医疗从“跟跑”变为“领跑”，不断实现新的突破，Best，成为新华追求卓越的一个注脚。

  煌煌八十一载发展至今，新华医疗在部门发展、产品创新等方面有哪些卓越成就？催化这些成就的因素有哪些？

  “现在我们还有1.2亿元的预待交订单，预计在四季度还要发将近2亿元的货。”10月30日，顺着新华医疗实验科技厂总经理赵国强的指引，记者看到了其生产车间正在如火如荼地加紧生产实验室器材，而装配好的产品已经堆积如山。

  新华医疗从2009年开始进军实验科技新赛道，2013年成立独立运营的分厂，即实验科技厂，围绕实验动物和实验室领域加快研发技术，目前已形成实验动物设备、实验室保障类设备及生物安全实验室设备三大产品体系的产品布局。

  在生命科学、生物医药、食品、农畜禽业等领域，实验室动物设备设施是保障实验动物福利、降低生物安全风险的基础，在未来实验室的发展中，更加智能化的实验室动物设备设施也是不可或缺的一部分。

  “如何保证实验动物的最佳状态，减少人工饲养的影响，为此，我们突破国外垄断的关键技术，开发了全自动笼盒处理系统，像小白鼠、兔子这种实验动物的饲育全程实现了自动化。”赵国强介绍，作为实验动物系统化解决方案的开拓者与领导者，实验科技厂致力于为实验室领域及实验动物领域广大新老用户提供系统化的解决方案，国内每9个实验室有6个在用全自动笼盒处理系统，市场占比超过50%。

  如今，作为国内实验动物设施智能化标杆项目，由新华医疗实验科技厂建设的国内首家智慧化实验动物中心正在齐鲁医院使用。

  此外，新华医疗实验科技厂还引入了“黑灯工厂”概念，开发了全自动细胞培养系统，在高度自动化、数字化、智能化的条件下，保证实验的持续、高效、精准、安全运行，实现实验操作的可重复性，提高实验结果的准确性。

  “从最初营收仅有1600万元，到如今的5.2亿元，约33倍的增长，勇闯科技创新之路，新华医疗实验科技厂成立至今，在‘实验室’这个新赛道上，已实现跨越式跃迁。” 赵国强感慨道。

  今年10月，山东省医疗器械行业协会公布了2024年度“山东省医疗器械行业协会科学技术奖”评审结果，新华医疗“3D 荧光内窥镜图像处理系统”“集成式汽化过氧化氢灭菌系统”荣获一等奖，“PP材料连续式BFS产品开发”“智能真空衰减检漏机研发及产业化”“SL12-800型多列条状袋包装机”荣获二等奖。

  吹瓶—灌装—封口技术（简称“BFS”）起源于上世纪60年代，是用于塑料包装溶液生产的一种方法。目前，德国罗姆来格公司拥有现下最先进的 BFS 吹灌封一体技术，具备世界领先水平，但其垄断严重制约着国内无菌制剂药品生产厂家的发展。

  “PP材料连续式BFS设备具有无菌保障性高、占地面积小等优点，能满足最终高温灭菌的要求，而且其材料利用率更高，能够极大的降低生产制造成本，代表着BFS技术未来的发展方向。”新华医疗制药科技集团BFS设计室主任周利军介绍。

  项目团队根据PP材料连续式BFS设备适用的产品规格进行充分分析，找出通用功能和特殊功能。针对通用功能对设备各工位进行标准化设计，以提高设备通用性。同时针对适用产品的特殊需求，进行工艺转化研究，通过完整、合理、高效的加工、生产、组装、调试等过程形成完整的工艺流程体系，完成了系列化开发。

  “PP材料连续式BFS设备研发成功，不仅能够解决我国在PP材料连续式BFS技术领域被国外‘卡脖子’的局面，还可以为药品生产企业提供更高品质的生产技术工艺，为人民健康提供更安全的生产保障。”周利军说，同时，项目还将通过核心设备的生产带动上游配液、下游灭菌、包装等一系列设备的研发，促进BFS在整个国内相关领域的快速发展。

  企查查数据显示，近十年，我国医疗器械相关企业注册量基本保持逐年增加的趋势，尤其是2023年注册88.8万家医疗器械相关企业，同比增加26.8%，创近十年注册量新高。

  更进一步的，据中研普华产业研究院发布的数据，中国医疗器械市场规模从 2019 年的6235亿元增长到

  2023年的10358亿元，有机构预测，预计2024年，中国医疗器械市场规模将进一步扩大。

  走进新华手术器械有限公司的展厅，密密麻麻的手术器械便映入眼帘，从手术刀、手术剪到各种精密手术仪器，一应俱全。

  “公司专业从事手术器械的研发、生产和销售，拥有国际先进的手术器械制造工艺、装备及一流的手术器械产品生产线余个品种规格产品，涵盖了临床全部科室。”新华手术器械有限公司技术中心部长、新品部部长魏玉俭告诉记者。

  手术，是治疗外科疾病的重要方法，而同时又会对机体局部或全身造成不同程度的损伤或破坏。因此，要降低或减少手术操作对机体造成的损伤，微创就成了外科医生所努力追求的目标，也成了医疗器械企业争相布局的赛道。

  而上文提到的3D荧光内窥镜图像处理系统，更是新华手术器械有限公司的微创“杰作”。此前，该产品已被山东省工业和信息化厅评选为“2024年山东省企业技术创新项目”，并成功入选山东省《2024年首台（套）重大技术装备推广应用指导目录》。

  “该系统开创性地将AI与医用内窥镜成像技术深度融合，有助于医生更准确地识别病灶组织、增强对手术部位的空间感知。”

  魏玉俭补充道，“今年上半年，微创腔镜产品线%，荧光医用内窥镜摄像系统及冷光源全面上市销售，进一步丰富产品线布局，助力公司战略性项目规划精准落地。”

  随着人们口腔保健意识的提升，越来越多的人愿意为口腔护理花钱。公开数据显示，我国有94%的消费者受到口腔问题的困扰，平均每个消费者至少存在3.4个口腔问题。

  由此，我国口腔健康赛道悄然兴起，2020到2024年中国口腔市场稳定增长，年复合增长率达4%，预计2024年将突破500亿元。

  在这片既定的蓝海之中，新华医疗口腔技术厂已深耕十余年，目前是口腔医疗行业中产品种类最多、覆盖细分领域最广的企业。

  新华医疗口腔技术厂成立于2011 年，经过十几年的发展，从最初的灭菌设备，拓展到如今的口腔灭菌整体解决方案、诊疗方案、技工方案、数字化方案和激发保障方案五大解决方案，致力于通过专业技术服务，为医疗机构提供装饰、装修、设备保障等一站式服务。

  “目前，我们的产品从小小的牙科手机到牙椅、灭菌器等诊疗保障设备，再到不可或缺的影像诊疗设备，涵盖了口腔机构的每一个领域每一个诊疗流程。”新华医疗口腔技术厂技工销售部部长公浩介绍。

  值得注意的是，依托行业高速发展，新华医疗口腔领域灭菌设备在高端民营机构和连锁机构的占有率持续保持国内第一。

  “口腔技工产品线也是增长率最高的产品线%。”新华医疗口腔技术厂市场部部长韩松洋补充道，“特别是近几年，我们与国内高等院校北京大学及长江学者共同打造种植机科研项目，并在100家以口腔种植为主营的大型连锁机构进行临床产品测试，精心打造导航种植机，让我们的产品更具有竞争力。”

  7月至8月，中国医学装备协会公示了第十批《优秀国产医疗设备产品目录》遴选评审结果，新华医疗有20款医疗设备荣登该目录。

  “这个数据再核对一下，多测试几遍总是好的。”在新华医疗放射诊疗产品事业部，有一个专攻“大设备”的工作室——姚海涛创新工作室，新华医疗特级技师姚海涛正耐心给年轻员工讲解。

  “工作室围绕‘高端技术储备’‘高技能人才培养’需求，进行放疗设备的技术创新和新产品试制，培养优秀的放疗设备调试技能人才。”姚海涛介绍，工作室成立于2013年，先后参与国家重点研发计划、省重点研发计划、泰山产业领军人才等项目，并主持了《医疗器械装配工医用高能射线装备组装调试工》国家职业技能标准制定；累计完成创新项目105项，为公司培养高能射线年获批国家级技能大师工作室建设项目。

  从一个工作室，可以窥见新华医疗一直在坚持创新导向发展，积极布局研发新赛道，加速领域创新与科研管理双轮驱动，以“管”促“研”，以“研”提“质”，为企业高质量发展持续注入充沛动能。

  新华医疗作为国家重点高新技术企业，拥有行业内第一家国家认定企业技术中心，设有CNAS国家认可实验室、博士后科研工作站，拥有山东省医用加速器工程技术研究中心、先进医疗设备及器械山东省工程研究中心、山东省高端医疗装备产业创新中心等省级研发创新平台。

  与此同时，新华医疗十分重视科研投入，尤其是2023年研发投入较2020年增幅近130%，制造业研发投入强度达到6.98%。今年6月，国务院国资委揭晓了“科改企业”2023年度专项评估成果，新华医疗从全国302家“科改企业”中脱颖而出，不仅延续了上年度“优秀”，更实现了质的飞跃，首次荣获国务院国资委“科改标杆企业”的最高评估等级荣誉。

  截至2024年上半年，新华医疗新增授权专利 51 项，其中发明专利 8 项；累计授权专利 3590 项，发明专利 243 项。

  凭实而论，作为高端制造业企业，新华医疗生产的每一步迭代升级都具有极高难度，并非简单引进新的制造设备就能完成，而是要经历一场从设备到组织管理到数字化变革的深度进化。以数字化为例，有人说现在的世界是“软件定义一切的时代”，在新华医疗，越来越能感受到这种趋势。

  可以看到，无论是生产自动化、智能化，还是智能装备制造，新华医疗搭建了自己的数字化平台，重新构建了底层工业现场网络，实现了生产过程数字化，生产运营数字化，工厂装备数字化，物流信息数字化，并连接各个系统的数据，形成了企业内部的“数字湖”。信息不再孤立，跨系统的数据分析成为现实，通过信息传递对从订单下达到产品完成的整个生产过程进行优化管理。在平台不断完善的前提下，通过系统部署，围绕数字化和智能化的融合发展，智能制造“蝶变”就此铺开。

  “加大自动化、数智化研发投入， 持续为生命科学提供高质量仪器设备和解决方案……”

  “持续加强微创领域产品的迭代开发，谋求产品线更加完善，获得更大突破……”

  “继续致力于为制药行业用户更好的提供自动化、信息化、整体化、国际化的制药装备整体解决方案……”

  从烽火连天的抗日战场上走来，八十一载悠悠历史长河，红色基因已经深深地浸润到新华医疗鲜红血脉里，回望过去，展望未来，新华医疗正不断将“可能”变为现实。

  （大众新闻·鲁中晨报记者孙良栋 周胜华 宋明君 视频田新艺 孙锐 通讯员周丹）