省药品审评查验中心多维度培训推进医疗器械专职检查员队伍建设

  为贯彻职业化专业化检查员队伍建设要求，推进医疗器械产业高水平质量的发展，省药品审评查验中心开展多维度培训，全方面提升专职检查人员的综合能力和业务水平，提高现场检查质量。

  2024年中心医疗器械专职检查员参加各类培训共30余场，通过线上网络培训、线下集中培训、实训基地实训、赴企调研等方式，对医疗器械核查指南、现场检查实务及有源、无菌、体外诊断试剂各种类型的产品知识等每个方面开展培训，加强检查员对医疗器械新法规新政策学习和专业方面技术知识储备，全方位提升专职检查员的综合素养和工作效率。

  近年来安徽省医疗器械产业发展迅速，各类创新产品层出不穷。对于技术原理新颖、适合使用的范围创新度高的产品，中心邀请企业来进行现场交流，听取企业对产品工作原理、结构组成、临床应用、生产管理和质量控制等方面的讲解，了解行业前沿技术和未来发展趋势，加深检查员对产品的理解和认识，更好把握产品在设计开发、生产、检验过程的潜在风险。2024年中心共邀请11家公司进行现场交流，对15个创新产品做深入学习。

  为满足大型医疗设施监管需要，中心遴选检查骨干成立大型医疗设施技术研究小组，对质子治疗系统等大型医疗设备开展专项研究，通过理论学习、外派培训、实地调研深化检查员对专业相关知识的掌握与运用；对于无菌医疗器械产品，中心成立环氧乙烷灭菌工艺课题组，经过资料收集、调研调查、审核修订最终形成环氧乙烷灭菌工艺检查指南，促进监管科学项目的成果转化，完善对环氧乙烷灭菌产品的监管工作。

  对于新进人员的培养，中心制定专业培训计划和老师“一对一”带教方案，通过“以干带训”的形式，让新进人员参与制定检查方案、跟组现场检查实践、实训基地实习等，从检查员的角度分析企业风险、积累工作经验。通过“老带新”的形式，不仅帮助新进人员快速适应检查工作，又能促进新老检查员互相沟通与交流，形成良好的学习氛围和团队协作精神，为检查工作注入年轻活力。

  2024年省药品审评查验中心专职检查员参与医疗器械现场检查共计95家次，占总检查家次的37%，慢慢的变成了我省检查工作的中坚力量。未来，中心将持续完善专职检查员的培训机制，不停地改进革新探索更多行之有效的培训方式，为检查员搭建良好的学习平台，不断的提高检查员专业水平。

  特别声明：以上内容(如有图片或视频亦包括在内)为自媒体平台“网易号”用户上传并发布，本平台仅提供信息存储服务。

  农业银行沈阳于洪支行发布说明，回应网传“转账5000元需提供证明文件”一事

  iPhone15ProMax售价大跳水，256GB下跌2371元，等等党又赢了

  “2024新一代人工智能（深圳）创业创新大赛”总决赛收官 八方地动获得冠军

  微星雷影17新品上市：首发AMD锐龙7 7840HX处理器 + RTX 4060显卡

  华硕 RT-BE92U 三频 Wi-Fi 7 旗舰路由器上架官网，299 美元

  小米在欧洲推出扫拖机器人 X20 Pro：7000Pa 吸力，499.99 欧元

  华硕“PA24US”23.6 英寸影视行业用显示器国行发布，19979 元

  IG官宣重组！Theshy第一时间转发！知情人爆料：新阵容花费4000万

  湾区黄金枢纽之上，有灵魂与底蕴的「世界庄园」广佛新世界，打版第四代高质量住宅！